2020-05-12
近日，派森诺自主研发的“新型冠状病毒核酸检测试剂盒（双重荧光PCR法）”获得欧盟CE认证，取得欧盟市场准入资格，将为欧盟地区的新冠疫情防控工作提供强有力的支持。
欧盟CE认证是一种安全认证标志，被视为制造商打开并进入欧洲市场的护照。在欧盟市场流通的产品，不论是欧盟内部企业生产还是其他国家生产，必须加贴“CE”标志，以表明产品符合欧盟指令的基本要求。
获得CE认证，表明派森诺新冠试剂盒符合欧盟医疗器械相关指令的符合性要求，具备欧盟市场的准入条件，得以在多个国家和地区流通。
派森诺“新型冠状病毒核酸检测试剂盒”，采用双重荧光PCR法，技术成熟、检测可重复性高；试剂盒选取新型冠状病毒的特异性区段进行设计，避免了其它同源性较高的冠状病毒影响，确保检测结果的特异性和灵敏度；检测样本适用于上呼吸道和下呼吸道多种不同样本类型，包括咽拭子、鼻拭子、痰液、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等，为多种情况下的临床诊断提供科学的检测支持。
