2020-09-07
2020年8月27日，FoundationMedicine宣布美国FDA批准了其泛肿瘤液体活检产品FoundationOneLiquidCDx。该产品是一种基于下一代测序（NGS）的定性体外诊断（IVD）测试，利用晚期癌症患者的外周全血中分离的循环游离DNA（cfDNA）分析324个基因，可分析311个基因的短变异，包括BRCA1/2的重排和拷贝数丢失。
FoundationOneLiquidCDx可用于以下用途：
1.作为伴随诊断，确定哪些患者可能从FDA批准的特定靶向疗法中获益，包括为PARP抑制Rubraca（rucaparib）筛选携带BRCA1/2基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌患者，以及三种一线治疗非小细胞肺癌的酪氨酸激酶抑制剂（TKI）的患者选择；
2.为开发精准治疗药物的生物医药公司加速伴随诊断开发；
3.以及作为一款全基因组谱分析（CGP），报告基因组改变结果（包括血液肿瘤突变负荷TMB和高微卫星不稳定性MSI，以及单基因变异，包括所有类型的NTRK融合），为患有任何实体瘤患者的护理提供指导。
回顾几年前，2017年11月30日，美国FDA批准了第一个基于二代测序的多肿瘤、多位点伴随诊断产品FoundationOneCDx。该产品覆盖了5种肿瘤、涉及17种药物共18种治疗方法。
派森诺肿瘤检测产品指导相关的靶向用药
目前，派森诺医学基于NGS平台（Illumina）和自主研发的高效率杂交捕获技术开发出一系列临床精准用药基因检测产品，具体如下
